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Anette Laube

Anette Laube

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Die CAQ-Lösung für die Medizintechnik und Pharmaindustrie

CASQ‑it ist deshalb in der Medizintechnik- und Pharmabranche so erfolgreich, weil die geforderten Dokumentations- und Nachweispflichten absolut zuverlässig erfüllt werden. Das bedeutet lückenlose Nachweisfähigkeit, durchgängige Überwachung und Bewertung aller Maßnahmen sowie 100%ige Rückverfolgbarkeit.

Konformitätssicherheit mit der CAQ Software CASQ-it

CASQ‑it sorgt für die Erfüllung und Einhaltung der vorgeschriebenen Richtlinien (Compliance) auf wirtschaftliche Art und Weise. Ganz auf die besonderen Anforderungen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie abgestimmt, schafft CASQ‑it Transparenz und Sicherheit: durchgängiges Rechtekonzept mit klaren Verantwortlichkeiten, lückenlose Dokumentation aller produktionsrelevanten Prozesse, Rückverfolgung bis hin zum einzelnen Messwert sowie zentrale Erfassung aller Korrektur-, Vorbeuge- und Sofortmaßnahmen.

Highlights

  • Durchgehende Chargenverfolgung.
  • Elektronische Signatur.
  • Trailing von Eletronic Records.
  • Qualitätsdokumentation durch individuelle, unternehmensspezifische Abnahme-Zertifikate.
  • Konsequente Sicherung der Qualität bereits im Entwicklungsprozess durch systematische Fehlervermeidungsstrategien.
  • Reklamations- und Fehlerverfolgung mit integriertem Eskalationsmanagement.
  • Managementinformationssystem: unternehmensweites Qualitätskennzahlensystem mit Drill-Down-Analysen.
  • Per Mausklick oder „vollautomatisch“: umfassende Qualitätsreports.
  • Einstellbare Warnungssysteme: Benachrichtigung sofort bei Überschreitung eingestellter Warngrenzen.
  • Optional: Begleitung durch unsere zertifizierten FDA-Experten, bei der Validierung Ihrer CASQ‑it-gestützten Prozesse.

Normen / Richtlinien

CASQ‑it unterstützt die normen- und richtlinienkonforme Umsetzung nach:

  • ISO 9001:2008
  • FDA
  • DIN EN ISO 13485

Module für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie

Alle CASQ‑it-Module, die erfolgreich in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie eingesetzt werden, finden Sie in der Spalte links.